Квамател в Салехарде

Лекарственный препарат для лечения заболеваний ЖКТ и печени путем снижения концентрации соляной кислоты, объема выделяемой желудком секреции

Действующее вещество

Фамотидин

Формы выпуска

Лиофилизат во флаконах по 20 мг; растворяющее вещество в ампулах по 5 мл.

Таблетки в пленочной оболочке 20 мг, 40 мг.

Состав

В одном флаконе 72,8 мг лиофилизата (20 мг порошка фамотидина). В одной ампуле раствор натрия хлорида 0,9% (5 мл).

В одной таблетке: активное вещество – фамотидин 20 мг; вспомогательные компоненты – кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; повидон К90; карбоксиметилкрахмал натрия тип-А; крахмал кукурузный; тальк; лактозы моногидрат.

Фармакологический эффект

Фамотидин блокирует Н2-гистаминовые рецепторы, уменьшает секрецию/выделение соляной кислоты и объем желудочной секреции. Влияние активного вещества на функциональность ЖКТ, секрецию поджелудочной железы, портальный и печеночный кровотоки малозначительно. Антиандрогенное воздействие препарата не выявлено. Лиофилизат, после внутривенного ввода в растворе на ночь, снижает секрецию в течение 10-12 ч. Действие таблетки после перорального приема возникает спустя 1-3 ч. Длительность лечебного эффекта зависит от дозировки – от 12 до 24 ч.

Фармакокинетика

Кинетика действия Кваматела линейна. Через пероральный прием препарат усваивается из ЖКТ частично. Связь с белками плазмы незначительная (10-20%). Метаболизм активного вещества происходит в печени. Единственный метаболит – сульфоксид. Из организма выводится в неизмененном виде почками: при в/в введении – 65-70%; при пероральном приеме – 30-35%.

Показания

• Язва желудка, 12-перстной кишки в стадии рецидива, профилактика обострений;
• гастродуоденит эрозивный;
• функциональная диспепсия, вызванная повышенной секрецией желудка;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• аденома поджелудочной железы, гастринома;
• профилактика повторных кровотечений из верхней части ЖКТ;
• предотвращение попадания желудочного сока в дыхательные пути под общим наркозом.

Противопоказания

• Аллергические реакции на фамотидин или любой из дополнительных компонентов.
• Периоды беременности, грудного вскармливания.
• Детский возраст.

Меры предосторожности

С осторожностью назначать при наличии в анамнезе: печеночной, почечной недостаточности, цирроза печени с энцефалопатией в портосистеме, иммунодефицита.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности Квамател противопоказан, т.к. плацента для фамотидина не является барьером. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания кормление прекратить, поскольку основное вещество секретируется с грудным молоком.

Способ применения и дозы

В/в введение Кваматела назначается пациентам, не имеющим возможности для самостоятельного перорального приема:

• каждые 12 ч по 20 мг;
• при болезни Золлингера-Эллисона – каждые 6 ч с начальной дозы в 20 мг;
• перед общей анестезией – 20 мг за 2 ч до операции или утром в операционный день.

Перорально:

• при обострении язвы 12-перстной кишки, желудка – 40 мг однократно в сутки или по 20 мг утром и вечером;
• для профилактики язвенных обострений – 20 мг на ночь;
• при рефлюкс-эзофагите – по 20 мг утром и вечером на протяжении 6 нед.;
• при болезни Золлингера-Эллинсона – 20-40 мг в начальной дозе каждые 6 ч;
• перед общей анестезией – 40 мг вечером накануне или утром в день операции.

Побочные действия

Возможно появление следующих симптомов:

• сухости во рту, тошноты, рвоты, метеоризма, запора, диареи, снижения аппетита;
• крапивницы, кожной сыпи, зуда, бронхоспазма, ангионевротического отека, анафилактического шока;
• аритмии, брадикардии, снижения АД;
• головных болей, головокружения, сонливости, повышенной утомляемости, депрессии, тревожности;
• снижения зрения, появления шума в ушах;
• артралгии, мышечных спазмов; обыкновенных угрей, сухости кожи;
• лихорадки.

Передозировка

В случаях появления при пероральном приеме рвоты, двигательного возбуждения, тремора, снижения АД, тахикардии, коллапса рекомендовано промывание желудка, назначение симптоматической и поддерживающей терапии, гемодиализа.

Взаимодействие с другими препаратами

Лиофилизат совместим с растворами натрия хлорида (0,18%, 0,9%), декстрозы (4%, 5%) , натрия гидрокарбоната (4,2%).

Квамател, при одновременном применении:

• увеличивает поглощение клавулановой кислоты, амоксициллина;
• снижает всасывание кетоконазола, итраконазола;
• абсорбируется с замедлением при приеме антацидов, сукральфата.

При одновременном приеме фамотидина и препаратов для угнетения костномозгового кроветворения возрастает риск нейтропении.

Особые указания

Перед назначением фамотидина следует исключить рак желудка, поскольку препарат маскирует симптомы злокачественного новообразования.

При заболеваниях печени Квамател применяют с осторожностью, в сниженных дозах.

Между приемом Кваматела и итраконазола, кетоконазола, антацидов должен быть перерыв 2 ч.

В период приема препарата избегать в рационе продуктов, раздражающих слизистую желудка. С осторожностью управлять транспортными средствами и механизмами на производстве.

Отпуск по рецепту

Да

Производитель

Гедеон Рихтер, Венгрия.

Условия хранения

Для таблеток

Хранить при температуре не выше 30 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Для лиофилизата

При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. После истечения данного срока не применяйте препарат.